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未开封的医用器械可以放着不用吗? 西南医法 8月13日

来源:杭州润恒医疗器械有限公司 | 发布时间:2021-08-30 | 浏览次数:861次

医疗器械居然有有效期!!!看到这句话的你是不是一脸懵,只听说过食物有有效期的,没听说过医疗器械也有有效期,难道不是消消毒就可以重复使用的吗?这种认知当然是错的了,下面杭州润恒医疗器械有限公司告诉你医疗器械除了有有效期以外,对于未开封的还不能放着不用。


医疗器械分为三类:

(1)第一类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。

(2)第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。

(3)第三类。植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、CT设备等。

《医疗器械监督管理条例》(650号文件)第十五条规定:医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。


 药品、设备不论从保存条件以及工作时间一定要制定档案定时筛查,对于未开封的医用耗材,如果一直放着不用,过期了被查到的话也是要被罚的。


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杭州润恒医疗器械有限公司

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